Erityisluvalliset lääkkeet
Suomessa myytävillä lääkkeillä on yleensä myyntilupaviranomaisen myöntämä myyntilupa.
Joskus sairauden hoitoon ei ole käytettävissä myyntiluvallista lääkettä tai sillä ei saada toivottua hoitotulosta. Silloin lääkäri voi määrätä sinulle lääkkeen, jolle täytyy hakea erityislupa Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksesta (Fimea).
Katso erityislupaa edellyttävät lääkevalmisteet (fimea.fi)
Lue lisää erityisluvista (fimea.fi)
Näin saat erityisluvallisen lääkkeen
- Lääkäri määrää sinulle erityislupavalmisteen.
- Asioi apteekissa, josta haluat ostaa lääkkeen jatkossa. Tämä apteekki hakee erityislupaa Fimeasta.
- Hakemuksen käsittelyaika on 30 päivää. Tarvittaessa hakemus voidaan käsitellä myös kiireellisenä.
- Erityislupahakemuksen käsittely on sinulle maksullista. Kela ei korvaa erityisluvan hakemisesta aiheutuneita kuluja.
- Jos Fimea myöntää erityisluvan, voit ostaa lääkettä reseptin voimassaoloaikana vain siitä apteekista, joka haki erityisluvan.
Voit saada erityisluvan enintään vuodeksi kerrallaan. Jos hoitoa jatketaan pidempään, tarvitset uuden reseptin ja erityisluvan.
Erityisluvallisen lääkkeen korvattavuus
Erityisluvallinen lääke on korvattava, kun sille vahvistettu korvattavuus on voimassa. Lisäksi lääkkeen myyntihinta ei saa ylittää korvattavaa enimmäishintaa. Korvattavuuden vahvistaa lääkkeiden hintalautakunta (Hila).
Voit tarkistaa korvattavuuden ja korvattavan enimmäishinnan Kelan ylläpitämästä luettelosta: Korvattavat erityisluvalla toimitettavat lääkkeet (pdf).
Jos potilaskohtainen erityisluvalla toimitettava lääke ei ole Kelan ylläpitämässä luettelossa tai sen korvattavuus on päättynyt, voit hakea lääkkeelle korvattavuutta Hilasta (hila.fi). Voit myös pyytää apteekkia hakemaan korvattavuutta puolestasi.
Jos Hila vahvistaa lääkkeelle erityiskorvattavuuden tai rajoittaa lääkkeen perus- tai erityiskorvattavuuden tiettyyn käyttötarkoitukseen, tarvitset korvauksen saamiseksi Kelan myöntämän korvausoikeuden.
Hila käsittelee hakemuksen ja arvioi, voidaanko lääke hyväksyä korvattavaksi. Arvioinnissa otetaan huomioon lääkkeen hinta ja hoidollinen arvo.
Jos Hila vahvistaa erityisluvallisen lääkkeen korvattavaksi, korvattavuus tulee voimaan Hilan päätöksen mukaisesti. Korvattavuus voi tulla voimaan myös takautuvalle ajalle.
Hilan päätös lääkkeen korvattavuudesta on aina määräaikainen. Määräajan umpeuduttua korvattavuus päättyy, ellei korvattavuudelle haeta jatkoa.
Hakemuksen käsittely on sinulle maksullista. Kela ei korvaa hakemisesta aiheutuneita kuluja.
Jos ostat erityisluvallista lääkettä ilman korvausta, pyydä apteekilta laskelma lääkeostosta. Voit tarvita laskelmaa, jos lääke tulee takautuvasti korvattavaksi ja haet Kelasta korvausta jälkikäteen.
Voit tarkistaa korvattavuuden voimaantuloajan Kelan ylläpitämästä luettelosta: Korvattavat erityisluvalla toimitettavat lääkkeet (pdf).
Aiheesta selkokielellä ja viittomakielellä