Vanliga frågor om läkemedelsföretagens kvartalsanmälningar
Preparat som omfattas av systemet med läkemedelsutbyte är preparat som ingår i den förteckning över sinsemellan utbytbara läkemedelspreparat som Fimea ger ut (fimea.fi). Fimea ger ut förteckningen 4 gånger per år.
Referensprissystemet gäller ersättningsgilla preparat som omfattas av systemet med läkemedelsutbyte. I referensprissystemet har man fastställt ett högsta pris för ett preparat utifrån vilket ersättning kan beräknas. Om kunden motsätter sig utbyte av ett läkemedel mot ett referensprispreparat eller ett billigare preparat än referensprispreparatet får kunden ersättning utifrån referenspriset och betalar själv den andel som överstiger referenspriset. Läs mer om referensprissystemet (hila.fi).
Läkemedelsutbyte innebär att ett läkemedel som ordinerats på recept byts ut mot ett billigare utbytbart preparat på apoteket. Ett läkemedelspreparat som enbart omfattas av systemet med läkemedelsutbyte har inget referenspris. Om kunden köper ett sådant läkemedel och det omfattas av ersättningssystemet, får kunden ersättning utifrån läkemedlets fulla pris.
Läkemedelsprisnämnden (Hila) publicerar en förteckning över läkemedelspreparat som omfattas av prisanmälningsförfarandet 4 gånger om året (hila.fi). Prisanmälningsförfarandet gäller preparat som omfattas av systemet med läkemedelsutbyte och referensprissystemet samt preparat som omfattas av en så kallad övergångsperiod.
Läkemedelsföretagen ska lämna in prisanmälan till FPA senast 21 dagar före den första dagen i kvartalet. Om prisanmälan inte lämnas in för ett preparat som omfattas av prisanmälningsförfarandet enligt referensprissystemet upphör preparatet att vara ersättningsgillt i början av kvartalet.
FPA förmedlar prisanmälningarna vidare till läkemedelsprisnämnden, där referenspriserna fastställs. Utifrån de anmälda priserna fastställer FPA dessutom prisintervallen.
Ja. Prisanmälan ska lämnas in även om priset inte ändras.
Ja. Prisanmälan ska lämnas in för alla preparat som omfattas av prisanmälningsförfarandet.
Att ett preparat är allmänt tillgängligt innebär att det är tillgängligt i partiaffärer vid tidpunkten för prisanmälan och under hela det kommande kvartalet. Vid fastställandet av övre gränsen för prisintervallet och referenspriset beaktas bara de preparat som är allmänt tillgängliga. Det är viktigt att den uppgift om tillgängligheten som ges i prisanmälan är riktig så att den övre gränsen för prisintervallet kan fastställas utifrån priset för det billigaste allmänt tillgängliga preparatet.
Prisanmälan kan ändras fram till kl. 16.15 den sista anmälningsdagen enligt tidtabellen. Se läkemedelsutbytes- och referensprissystemets tidtabell.
Om ett preparat omfattas av anmälningsförfarandet enligt systemet med läkemedelsutbyte och referensprissystemet, men inte syns i e-tjänsten för läkemedelsföretag, ska man kontakta FPA.
I undantagsfall kan prisanmälningar också lämnas in till FPA på pappersblankett. Fyll i blanketten för prisanmälan.
Om preparatet inte omfattas av anmälningsförfarandet enligt systemet med läkemedelsutbyte och referensprissystemet och priset på preparatet ändras i början av kvartalet ska man anmäla det nya priset till Pharmaca Health Intelligence Oy, Finlands Apotekareförbund och Universitetsapoteket i enlighet med de anvisningar som dessa gett.
De företrädare för läkemedelsföretagen som har en gällande Suomi.fi-fullmakt ’Prisanmälningar gällande läkemedelspreparat’ kan logga in i e-tjänsten. Om det inte går att logga in, kontakta FPA utan dröjsmål.
Lämna in prisanmälan till FPA senast 21 dagar före den första dagen i kvartalet. Om man inte anmäler något pris för ett preparat upphör preparatet att vara ersättningsgillt i början av kvartalet.
Om man inte vet partipriset för preparatet kan man uppge 0,00 euro som partipris. Ange Nej som uppgift om tillgänglighet.
Ja, om preparatet omfattas av anmälningsförfarandet enligt referensprissystemet. Kryssa i prisanmälan för punkten 'Preparatet dras bort från ersättningssystemet'. Då upphör ersättningsgiltigheten från och med ingången av det kommande kvartalet.
I annat fall ska uppsägningsanmälan lämnas in till läkemedelsprisnämnden (hila.fi).
Om inte en enda förpackning i gruppen av sinsemellan utbytbara läkemedelsförpackningar av samma storlek är allmänt tillgänglig under hela kvartalet fastställer FPA en så kallad teknisk övre gräns för prisintervallet utifrån det billigaste pris som anmälts. På så sätt säkerställer man att apoteken kan byta läkemedlen när de är tillgängliga.
Lämna in prisanmälan till FPA med beaktande av tidtabellen för kvartalsanmälningarna. Kontakta FPA om läkemedelsprisnämnden efter prisanmälningstiden fastställer ett partipris som underskrider det anmälda partipriset för preparatet. Det partipris som meddelats med en prisanmälan ska korrigeras i enlighet med läkemedelsprisnämndens beslut för att preparatet fortsättningsvis ska vara ersättningsgillt.
Om preparatet ingår i förteckningen över utbytbara preparat (fimea.fi) för det kommande kvartalet ska man lämna in prisanmälan för preparatet till FPA senast 21 dagar före den första dagen i kvartalet. Priset kan inte meddelas till FPA eller apotekens prisförteckningar efter den här tidsfristen.
Om preparatet inte ingår i Fimeas förteckning ska man lämna in prisanmälan till Pharmaca Health Intelligence Oy, Finlands Apotekareförbund och Universitetsapoteket i enlighet med de anvisningar som dessa gett.