3059 Akalabrutinib
(C83.1, C91.1)
Akalabrutinib är ett begränsat grundersättningsgillt läkemedel. Rätt till grundersättning (3059) beviljas på nedanstående villkor. Akalabrutinib kan även ge rätt till specialersättning i enlighet med beslut om begränsat specialersättningsgilla läkemedel.
Särskild utredning
Läkarutlåtande B eller BC från en enhet inom den specialiserade sjukvården som behandlar cancersjukdomar.
Medicinska villkor
Rätt till grundersättning beviljas
- för behandling av kronisk lymfatisk leukemi
- hos vuxna som har fått minst en tidigare behandling, när läkemedlet används som enda behandling, eller
- hos vuxna som första linjens behandling vid 17p-deletion, TP53-mutation eller omuterad IGHV-gen, när läkemedlet används som enda behandling.
- för behandling av mantelcellslymfom
- hos vuxna, när sjukdomen är recidiverande eller refraktär och läkemedlet används som enda behandling och patienten inte tidigare har behandlats med Brutons tyrosinkinashämmare eller
- i kombination med bendamustin och rituximab, för första linjens behandling av vuxna patienter som inte är lämpliga för stamcellstransplantation.
Utlåtandet ska förutom uppgifter om sjukdom, tidigare behandling och behandlingsresultat innehålla en i enlighet med god vårdpraxis uppgjord behandlingsplan.
Rätt till ersättning beviljas för viss tid, dvs. för den tid som anges i behandlingsplanen, dock för högst tre år i taget.
| Sjukdom eller läkemedelssubstans | Ersättningsnummer |
|---|---|
| Leukemier, andra maligna blod- och benmärgssjukdomar samt maligna sjukdomar i lymfatisk vävnad | 117 |
| Akalabrutinib (begränsad specialersättning) | 1532 |
Från 1.11.2026
3059 Akalabrutinib
(C83.1, C91.1)
Akalabrutinib är ett begränsat grundersättningsgillt läkemedel. Rätt till grundersättning (3059) beviljas på nedanstående villkor. Akalabrutinib kan även ge rätt till specialersättning i enlighet med beslut om begränsat specialersättningsgilla läkemedel.
Särskild utredning
Läkarutlåtande B eller BC från en enhet inom den specialiserade sjukvården som behandlar cancersjukdomar.
Medicinska villkor
Rätt till grundersättning beviljas
- för behandling av kronisk lymfatisk leukemi
- hos vuxna som har fått minst en tidigare behandling, när läkemedlet används som enda behandling, eller
- hos vuxna som första linjens behandling vid 17p-deletion, TP53-mutation eller omuterad IGHV-gen, när läkemedlet används som enda behandling, eller
- hos vuxna som första linjens behandling, i kombination med venetoklax utan obinutuzumab.
- för behandling av mantelcellslymfom
- hos vuxna, när sjukdomen är recidiverande eller refraktär och läkemedlet används som enda behandling och patienten inte tidigare har behandlats med Brutons tyrosinkinashämmare eller
- i kombination med bendamustin och rituximab, för första linjens behandling av vuxna patienter som inte är lämpliga för stamcellstransplantation.
Utlåtandet ska förutom uppgifter om sjukdom, tidigare behandling och behandlingsresultat innehålla en i enlighet med god vårdpraxis uppgjord behandlingsplan.
Rätt till ersättning beviljas för viss tid, dvs. för den tid som anges i behandlingsplanen, dock för högst tre år i taget. Vid behandling av kronisk lymfatisk leukemi, när läkemedlet används i kombination med venetoklax, beviljas rätt till ersättning för sammanlagt högst 14 månader.